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AQSIQ证书哪里有代理机构

AQSIQ证书哪里有代理机构申请固体废物原料国外供货商AQSIQ注册证书AQSIQ所需填写资料如下：

1，公司名称（中英文）

2，公司地址（区分于办公地址及注册地址）

3，AQSIQ证书所需要申请的种类（常见包含废塑料，废纸，金属和合金废料，混合废金属，冶炼矿渣，废木料等）

4，公**人名字

5，公司联系邮箱，联系传真，联系电话

6，公司各个部门负责人名字，公司规模，人数

7，iso9001认证办理 ，ISO9001质量管理体系认证情况（认证种类，认证机构，证书编号，有效截止日期）

8，抚州iso，主要生产及检测设备情况（设备名称，iso9001认证怎么办，使用状况，机器型号）

9，从事固体废物原料出口中国年份

10，首.次向中国出口固体废料日期

11，可用作原料的固体废物原料供货来源

12，废物原料主要装运口岸

南昌森诺技术服务有限公司，是以阳光服务，绿色效益为质量方针的专业技术服务机构，自2003年以来，已经服务**过七百家企事业单位，是从事认证咨询的服务机构之一，其中以ISO认证，产品认证，管理培训，验厂等项目为主，客户群集中于华南，同时覆盖两岸三地及东南亚多个国家。

什么是ISO13485医疗器械质量管理体系?

1.什么是ISO13485？

 ISO13485标准的全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory）。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术**制定，是以ISO9001：2008为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。

　　该标准自1996年发布以来，得到全世界广泛的实施和应用，在2012年1月24日发布欧盟标准EN ISO 13485: 2003转换为EN ISO 13485:2012医疗器材-质量管理系统-法规目的之要求。而目前国际标准ISO 13485:2003尚未变更，质量体系iso9001，只有欧盟版本在前言和附件进行了修改，成为2012年版本。

     与ISO9001：2008标准不同，ISO13485：2012是适用于法规环境下的管理标准：从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。 医疗器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行，它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理，如美国的FDA、欧盟的MDD（欧盟医疗器械指令）、中国的《医疗器械监督管理条例》。因此，该标准必须受法律约束，在法规环境下运行，同时必须充分考虑医疗器械产品的风险，要求在医疗器械产品实现全过程中进行风险管理。所以除了**要求外，可以说ISO13485实际上是医疗器械法规环境下的ISO9001。

　　目前美国、加拿大和欧洲普以ISO 9001，、EN 46001或 ISO 13485作为质量保证体体系的要求，建立医疗器械质量保证体系均以这些标准为基础。医疗器械要进入北美，欧洲或亚洲不同国家的市场，应遵守相应的法规要求。

2、ISO13485医疗器械质量管理体 适用范围？

标准1.1总则'指出：'本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求。因此，本标准包含了一些医疗器械的**要求，删减了ISO 9001中不适于作为法规要求的某些要求。由于这些删减，质量管理体系符合本标准的组织不能声称符合ISO 9001标准，除非其质量管理体系还符合ISO 9001中所有的要求。

南昌森诺技术服务有限公司，是以阳光服务，绿色效益为质量方针的专业技术服务机构，自2003年以来，已经服务**过七百家企事业单位，是从事认证咨询的服务机构之一，其中以ISO认证，产品认证，管理培训，验厂等项目为主，客户群集中于华南，同时覆盖两岸三地及东南亚多个国家。